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甘肃省新版《药品生产许可证》换发工作3月底完成

2016-02-08 03:40 来源: 每日甘肃网-甘肃日报   宜秀萍

  每日甘肃网-甘肃日报兰州讯(记者 宜秀萍)兰州和盛堂制药有限公司法人代表夏祥日前收到了我省首张新版《药品生产许可证》,编号为甘2016001。与旧证相比,新证增加了日常监管机构、日常监管人员和社会信用代码、监督举报电话等内容,进一步靠实监管责任,加强诚信管理,拓宽投诉维权渠道,有效推动社会共治。据悉,今年3月31日前,全省将全面完成新版《药品生产许可证》换发工作。

  根据《药品管理法》等有关法规规定,按照国家食品药品监管总局要求,自2015年10月开始,省食药监局便结合我省实际,制定了详细工作方案,组织实施全省集中统一换发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》工作。该局明确,2015年12月31日前未通过新修订药品GMP认证企业,不具备申报换证资格,自2016年1月1日起不得生产销售药品;2016年3月31日前未通过换证现场检查验收并取得新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的单位,不得生产销售药品。

  在换证工作中,甘肃省食品药品监管局科学制定行政审批程序,设置了辖区市州局初审、省局政务受理、现场检查验收和行政审查等行政审批关口,现场检查依据新修订药品相关质量标准,对全省药品生产企业和医疗机构制剂室进行了全面细致的会诊。通过换证工作,切实提升了全省药品生产和医疗机构制剂配制质量管理能力,促进全省药品生产企业增强质量意识和法制意识,推动全省药品生产企业提高管理水平。

  

 

 编辑:[ 庞传伟 ]
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