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甘肃向违规药品企业亮“红牌”

2016-08-24 08:48 来源: 每日甘肃   李开银 景睿 王发基

  每日甘肃网讯(通讯员 李开银 景睿 王发基) 8月10日上午,兰州九州通医药有限公司质量管理部部长陈惠芸上班后照例登录甘肃省食品药品监管局网站浏览相关质量信息,发现该局8月9日、10日连续发布3期公告,分别撤销、收回白银福宁中药有限公司、庆阳众康药业有限公司等13家药品批发企业药品GSP证书,注销兰州复兴厚药材有限责任公司等20家药品生产企业药品GMP证书,向社会公布相关企业主要违法违规行为。陈惠芸在将上述信息群发公司全员后,立即通知质管员通过计算机系统质量控制功能,对公告中涉及的客户企业作停止开票销售、中止业务往来处理,及时防控不良企业带来的经营风险。

  今年3月起,甘肃省局在全省启动了为期6个月的药品流通领域专项整治行动,集中整治中药材及饮片质量、特殊药品管理、药品经营挂靠走票违法行为、药品流通终端购销管理不规范等五方面突出问题。全省有400余家药品批发企业向监管部门提交了自查整改报告,对47家未提交自查整改报告的企业,省局将名单向社会曝光,其中23家企业主动申请注销《药品经营许可证》,退出药品市场。食品药品监管部门还在近200家药品批发企业开展了药品购销流向的上下游延伸检查,深挖细查挂靠、走票行为。对600余家药品经营企业实施飞行检查,对检查中发现问题较多的13家药品批发企业,省局作出撤销、收回企业药品GSP证书的决定,并公布了企业主要的违法违规问题。兰州市撤销16家零售药店药品GSP证书;酒泉市飞行检查药品批发企业4家、零售连锁总部2家、零售企业45家、医疗机构28家,立案查处8家,收回药品GSP证书17家,撤销药品GSP证书2家,核减经营范围4家。

  去年9月至今年3月,甘肃省局在全省组织开展《药品生产许可证》换发工作,坚持标准不降低、执行不走样,紧盯药品安全风险管理,强化药品生产准入标准,全面推动药品生产企业转型升级。对主动放弃生产资格,或由于生产条件不符合现有法律法规要求、未如期申报换证等原因,未在规定期限内完成换发工作,《药品生产许可证》已过期的药品生产企业,全部责令停止生产。

  严厉整治药品生产流通市场,常态化开展飞行检查,公开曝光企业违法违规行为等举措,在甘肃省药品行业形成强烈震动,企业自律意识明显增强。陈惠芸说,专项整治让挂靠、走票等非法经营行为无处藏身,净化了市场环境,规范的企业生意好做了


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