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兰州市开展医疗器械生产企业交叉检查

2017年11月08日 09:11  来源:兰州日报  首席记者陈玮

我市开展医疗器械生产企业交叉检查

  每日甘肃网11月8日讯 据兰州日报报道 11月7日,记者从市食药监局了解到,我市抽调检查员对全市9家第二、三类医疗器械生产企业开展交叉检查,以推进全市医疗器械生产企业按时限全面落实相关规范要求,督促医疗器械生产企业牢固树立质量意识和主体责任意识。

  据悉,本次交叉检查严格按照医疗器械生产质量管理规范及相关附录,从企业组织机构设立、人员培训管理、厂房与设施是否满足生产需求、生产设备管理、质量管理体系文件建立健全、原材料采购的可追溯性、生产过程管理、产品质量控制、产品销售和售后服务、不合格品控制及不良事件监测等方面开展全项目检查,对不符合《医疗器械生产质量管理规范》的企业,要求辖区局督促企业在12月底前完成整改。同时,对违反《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械监督管理办法》及其他法规要求的,依法立案查处。

  兰州日报全媒体首席记者陈玮

 编辑:[李婧]
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