新甘肃客户端2月16日讯(新甘肃·甘肃日报记者曹立萍)2月15日,甘肃省药监局向甘肃蓝康医疗器械科技有限公司等三家企业发放临时《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。这三家企业防护服日产2000件,将填补我省医用防护用品生产的空白,一定程度上缓解目前防护服的供需矛盾。
省药监局向三家企业颁发临时《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。
新冠肺炎疫情发生以来,我省医用防护服和口罩需要量剧增。为保障疫情防控紧缺物资供应,省药监局迅速印发《疫情防控期间紧缺医用防护用品应急审批措施》,开辟绿色审批通道,采取上门沟通、主动对接、一对一现场指导服务的方式,提前介入、随到随审,仅用3天时间完成三家防护服生产企业的应急注册检验和行政许可工作。在出具检验报告书当日即向甘肃蓝康医疗器械科技有限公司、甘肃拓奇实业有限公司、际华3512皮革服装有限公司3家企业应急发放了临时医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。
据悉,此次甘肃省药监局首次发证的3家防护服生产企业中,一家为我省药品生产企业新建项目,另外两家为原有服装加工企业转型生产。
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