新甘肃·甘肃日报记者王睿君
2月15日,省药品监管局向积石山县甘肃拓奇实业有限公司颁发医疗器械生产许可证和注册证,标志着该公司一次性医用防护服生产项目正式上线。
当前,正值疫情防控的紧要时刻,临夏州市场监督管理局着眼医用防护用品紧缺的实际,专门成立相关工作组,全力助推甘肃拓奇公司等一批医用物资生产企业顺利投产,极大地提高了临夏州医用物资生产效率。
“只有尽快帮助医用物资企业解决实际困难,才能使他们早日参与到疫情防控中来。”临夏州市场监督管理局局长陈文介绍说,为加快医用物资企业投产进度,州市场监管局专程邀请省药监局、省医疗器械检验检测所的多名工作人员,来到甘肃拓奇公司内帮助指导做好生产前期准备。
项目方案完善、建立洁净车间、配备环氧乙烷灭菌设施、机器设备安装、注册许可审批……企业正式投产前的每一个环节,都有政府部门的全程参与。甘肃拓奇公司负责人陈吉林对这样面对面的帮助十分高兴。他说,“这不仅提升了企业的满意度,也为尽早战胜疫情赢得时间。”
省药监局为甘肃拓奇公司开启“绿色审批通道”,减少非必要的提交资料,合并许可事项,加快审批进度;省医疗器械检验检测所加班加点,快速开展检验检测;临夏州和积石山县质量监管部门靠前服务、上下衔接、驻厂帮扶……不到一周时间,甘肃拓奇公司就拿到医疗器械注册和生产许可证,并迅速完成了设备改造、流水线引进、调试和试生产的工作。
各级政府的“保姆式”服务,让陈吉林对企业未来信心十足。他表示,将尽快生产出高质量的一次性医用防护服,为抗疫贡献企业的力量。
目前,甘肃拓奇公司一次性医用防护服的顺利投产,将有效缓解临夏州乃至全省医用防护服紧缺的现状,为维护人民群众的生命安全和身体健康提供了有力保障。
省药品监管局向甘肃拓奇公司颁发医疗器械注册证和生产许可证。
甘肃拓奇公司一次性医用防护服生产车间。
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