兰州新区：多维发力 筑牢“两品一械”监管防线

兰州新区：多维发力 筑牢“两品一械”监管防线

　　药品稳价保质，零售许可验收、执法联动、化妆品行业规范等工作亮点纷呈，涉“两品一械”事项办结率、及时率、满意度均达100%……2023年，新区市场监管局聚焦重点产品、重点区域、重点环节，积极开展隐患排查、专项整治、案件查办、政务服务等行动，有力筑牢“两品一械”安全监管防线，药品监管工作取得明显成效。

　　新区市场监管局加强中药饮片、预防类等药品购销渠道、进货查验、贮存运输、冷链管理等全过程管理，约谈提醒13家经营不规范及防控措施落实不力的企业。同时，着眼公众用药差异化需求及零售许可验收操作性等需要，依据相关法律法规，制定印发《兰州新区药品零售企业许可验收标准》，进一步优化衔接受理、检查、审批等各环节，并严格按照《医疗器械经营质量管理规范》开展医疗器械生产和经营企业开办、变更等现场验收工作。2023年，新区新增第一类医疗器械产品备案12个，第二类医疗器械经营备案529家，第三类医疗器械经营许可486家。

　　新区市场监管局还联合省药监局兰州执法检查局、新区公安局、卫健委、民政社保局等单位建立药品监管执法联动工作机制，签订《药品监管执法联动工作机制框架协议》，加强协作配合，形成研商协查合力，严厉查处各类药品违法违规行为。2023年，共查办“两品一械”案件22起。此外，坚持“抽检+监管+执法”联动机制，全面完成省级、市级抽检任务，抽检合格率100%。

　　新区市场监管局党组书记、局长魏兴杰表示，新的一年，将结合新区实际，加强药品监管能力建设，提升质量安全意识，落实企业主体责任，加大案件查办力度，全面提升药品监管效能和安全共管共治水平，进一步筑牢群众用药安全坚固防线，努力实现“新区争一流，全省争上游”目标，以高效能市场监管助力新区经济社会高质量发展。（记者 史晓峰）