甘肃省药品安全形势稳定向好

我省药品安全形势稳定向好

　　每日甘肃网兰州讯（新甘肃·甘肃日报记者蔡文正）记者从近日召开的全省市场监管工作会议上获悉，2023年，全省各级药品监管部门深入贯彻落实“四个最严”要求，讲政治、强监管、保安全、守底线、促发展、惠民生，药品安全形势稳定向好，我省被国家药监局确定为全国中药材生产质量管理规范监督实施示范省。

　　2023年，我省深入开展药品安全巩固提升行动，加大案件查办力度，严惩违法违规行为。全年梳理排查风险隐患7943个，风险隐患化解处置率达96.4%；查办案件3232件，配合公安机关成功侦破盛某某等制售假药案，案值8000余万元；监测药械化不良反应（事件）53581例，预警事件处置率达100%。

　　省药监局深入实施延链补链强链系统工程，全力服务中生集团在甘建设健康科技产业园，国内首个口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗获准上市；支持药品流通行业高质量发展，重庆医药集团在兰州新区建成我省首个物流中心；支持“甘肃方剂”等院内制剂向中药新药转化，遴选产生10个“陇药名方”品种；在全国率先开展大宗地产中药材产地加工，2023年产地加工量达1.1万吨、产值6亿元，组织申报中药材GAP示范种植面积达44万亩；成功实现具有完全自主知识产权的兰州碳离子治疗系统注册上市，武威碳离子治疗系统安全稳定治疗患者1073名，为碳离子治疗系统上市后监管和创新发展提供了“甘肃实践”。

　　省药监局加快推动市县药品监管能力标准化建设，健全和完善了中药地方标准体系；完成甘肃省生物制品批签发中心项目基本建设，A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗获得国家药监局批签发授权，成为我省首个获得国家批签发授权的品种；建成运行总投资2.23亿元的甘肃省医疗器械检验检测能力项目；在全国率先推进药品检查员资格考试和职称评审，288人取得药品检查员资格。