甘肃省首个获批仿制药在兰州新区诞生

2024/12/05/ 09:03 来源：兰州日报记者李昕

我省首个获批仿制药在新区诞生

　　每日甘肃网12月5日讯 据兰州日报报道 12月4日，记者从兰州新区获悉，由甘肃兰药药业有限公司自主研发的治疗非小细胞肺癌的靶向抗肿瘤药物“马来酸阿法替尼片（30mg、40mg）”，近日获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为甘肃省内第一个获批的仿制药品种。

　　据了解，“马来酸阿法替尼片（30mg、40mg）”注册标准编号为YBH09212023，批准文号为国药准字H20249612、国药准字H20249613。该品种的获批将进一步丰富兰药药业的产品线，有助于公司在抗肿瘤药领域的发展。

　　兰州日报社全媒体记者李昕

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