2025年上半年全省药品监管工作亮点纷呈

　　8月7日，从甘肃省市场监管工作推进会获悉，今年上半年，全省药监系统持续加强药品、医疗器械、化妆品全链条监管，严防严控安全风险，药品监管各项工作推进有力有序，成绩可圈可点。

　　安全底线持续筑牢。深入开展专项整治行动18次，查处药品、医疗器械、化妆品案件1.2万余件。持续加强高风险产品监管，药品上市合格率、在产重点产品抽检覆盖率、抽检不合格产品处置率均为100%。药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测报告分别达到1872例/百万人口、665例/百万人口、164例/百万人口，药品安全形势持续向好。

　　服务发展提质增效。实施国家首个全省域道地中药材产地加工，积极推进中药材GAP监督实施示范省建设。服务国内首台自主知识产权碳离子治疗系统在武威注册上市，推动重离子治癌技术在甘肃省实现全产业链自主创新应用。全程跟踪帮扶中国生物在甘建设健康科技产业园项目，有效促进了兰州生物医药产业聚集发展。

　　监管能力全面提升。制定发布426个中药配方颗粒标准、149个中药材标准，中药标准体系更加完善。建成总投资2.23亿元的甘肃省医疗器械检验检测能力建设项目，检验检测能力大幅提升。率先在全国开展职业化专业化药品检查员资格考试和职称评审，成立6个区域性执法检查机构和审核查验分中心，审评认证、监测评价能力显著增强。建成甘肃省药品智慧监管平台，为药品监管信息化建设奠定了坚实的基础。

　　甘肃省市场监管局党组成员、省药监局党组书记、局长吉永锋表示，下半年，将深入开展药品安全专项整治，聚焦重点品种、重点环节、重点对象持续加强监管，用“长牙齿”的硬措施守护药品安全。同时，加强药品安全形势分析和风险会商，下好先手棋，打好主动仗，让监管始终跑在风险前面。大力支持医药产业高质量发展，切实以药品监管改革再深化，为医药产业高质量发展蓄势赋能。（马计）