新甘肃·每日甘肃网记者 王辉文
“传承精华守正创新,为建设健康中国贡献力量!”院区墙壁上标语赫然醒目。展厅里,各类中医药药品陈列错落有致,中医药典籍珍藏整齐有序,空气中散发着淡淡的药材味……
9月8日,质量“三强一基” 赋能陇原发展——2026年主流媒体“质量甘肃行”主题采访活动,走进作为国家高新技术企业及甘肃省首批战略性新兴产业骨干企业的甘肃陇神戎发药业股份有限公司(以下简称“陇神戎发”),深入一线,探访该企业以质量为抓手、以科研为支撑,在强化中药大品种培育,打磨陇药品种过程中,如何形成以中成药制药为主,集中药材种植加工、医药流通、研发、大健康于一体的高质量发展格局,同时为“健康中国”贡献甘肃力量。
采访企业供图
以“三严”抓质量 夯实产品公信力
记者在采访中了解到,陇神戎发从生产源头抓起,从工艺流程严起,在原料采购、制造流程及质量跟踪等多环节、多角度做实功、求实效,以“三严”抓质量,夯实产品公信力。
严把产品源头质量关,对关键物料供应商进行定期审计,对进厂物料严格按照《中国药典》标准和行业标准到厂一批、检验一批,合格一批、使用一批。
严把产品制造过程关,紧盯重点岗位区域、狠抓重点工艺环节,梳理完善各岗位各工序流程,形成固化成果,仪器校准、偏差处理、留样取样、稳定性考察等一系列药品制造的关键手段方式在实践中提质增效。
严把产品出厂关、售后关,严格执行产品质量回顾机制,重视市场信息反馈,将消费者反馈作为改进质量、提高品质的重要渠道。
陇神戎发质量管理部负责人贺龙介绍药品。 新甘肃·每日甘肃网记者 王辉文 摄
立足特色 强化中药大品种研发培育
据悉,该企业立足特色产品,持续深耕中药大品种的研发培育,公司两个主打产品元胡止痛滴丸和宣肺止嗽合剂入选陇药大品种培育目录。作为国内独家生产剂型的元胡止痛滴丸,得到了广泛的临床应用。宣肺止嗽合剂为国家级六类新药、中药二类保护品种,先后获得甘肃省科技进步奖三等奖、甘肃省药学会发展奖三等奖、甘肃省新产品新技术奖等奖项。
展馆内陈列的中药材 新甘肃·每日甘肃网记者 张春燕 摄
多点发力 推进多领域二次深度开发研究
作为陇药骨干企业和高新技术企业,陇神戎发深入开展元胡止痛滴丸的作用机理、临床价值提炼、质量标准提升等方面的二次研究,形成《元胡止痛滴丸二次开发研究》《中药大品种质量标准提升研究》等专著,持续推进二次深度开发研究,为产品应用和临床实践提供了重要的理论和试验依据,产品市场前景广阔。
同时,该企业积极推进宣肺止嗽合剂真实世界安全性再评价等研究及RCT临床试验研究、中药大品种培育循证证据搭建,持续构建独家品种技术壁垒,形成并发布了多项研究成果。从安全性、有效性及依赖性等方面,宣肺止嗽合剂的治疗效果获得了相关专家的肯定。
展馆内珍藏的中医药典籍图书 新甘肃·每日甘肃网记者 王辉文 摄
“下一步,我们将继续坚守药品质量底线,严管生产全流程,深化中药大品种培育,持续开展产品二次开发与临床研究。”该企业质量管理部负责人贺龙接受采访时说,“我们将聚力质量科研建设,深化产学研合作,打磨陇药品种,奋力推动企业实现高质量发展。”
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