【疫情防控 甘肃在行动】省药监局向3家企业发放临时医疗器械注册生产许可证

省药监局向3家企业发放临时医疗器械注册生产许可证

　　每日甘肃网2月19日讯（掌上兰州·兰州晨报记者赵鑫远）2月15日，甘肃省药监局向甘肃蓝康医疗器械科技有限公司、甘肃拓奇实业有限公司、际华3512皮革服装有限公司等3家省内企业颁发了临时医疗器械注册生产许可证，我省医用口罩、N95口罩、医用防护服生产企业实现了从无到有的历史性突破。

　　战“疫”当前，针对医用防护服和口罩紧缺的状况，甘肃省药监局采取上门沟通、主动对接、一对一现场指导服务的方式，提前介入、随到随审，仅用3天时间完成应急注册检验和行政许可，在检验部门出具合格检验报告书当日，向3家企业应急审批发放了临时医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。

　　疫情发生之前，我省无一家医用防护服和医用口罩生产企业，医用防护用品生产为空白。这次应急审批发证的3家医用防护服生产企业中，一家为我省药品生产企业新建项目，另外两家为原有服装加工企业转型生产。3家企业生产的医用防护服已正式下线，并通过了省医疗器械检验检测所首批产品质量合格检验检测，顺利取得了临时医疗器械注册生产许可。这3家企业医用防护服的正式投产，可在一定程度上缓解目前疫情防控医用品供需矛盾。我省自产的医用防护物资，已随我省第四批支援湖北医疗队奔赴武汉战“疫”前线。