为了群众用药安全——张掖市药品监管工作综述

为了群众用药安全

——全市药品监管工作综述

　　张掖日报记者 段晓梅 祁晓蓓

　　今年，我市以推动药品监管体系和监管能力现代化为重点，以“四个最严”要求为根本导向，以防范化解安全风险工作为重点，狠抓日常监管和专项整治，持续引导企业增强诚信意识，强化主体责任，稳步提升群众满意度，确保人民群众用药用械安全。

　　深化改革 激发药企发展活力

　　落实省药监局《关于促进药品零售企业创新发展和便民服务的意见》，推动药品零售企业转型升级，提高药品配送效率，推动药品流通领域资料电子化和药品信息化追溯体系建设。将药品经营许可证核发事项由市局调整为县区局办理，将行政许可、便民服务和日常监管有机统一，有效落实“放管服”有关要求。规定专柜或自动售药机销售乙类非处方药的许可、设置和销售管理要求，鼓励药品零售企业创新发展，释放创新活力。高台县出台《医保定点零售药店违法违规行为联合惩戒管理办法(试行)》，着力打破部门间监管信息壁垒，依法推进监管信息互通、交换和共享，按照共同确定的联合惩戒措施，各司其职、相互配合、形成合力，构建零售药店“一处失信、处处受限”信用管理体系。

　　强化监管 提升药品监管质量

　　结合中药饮片专项整治和省级抽验任务，以药品质量抽验为抓手，加大对饮片生产企业、制剂生产企业和医院制剂室抽验力度。在生产环节抽验126批次，对8家药品生产企业进行特殊药品、持续性污染物“林丹”、含土鳖虫药品品种和土鳖虫中药饮片专项检查，检出黄曲霉素超标药品已全部召回封存。对10家药品生产企业进行监督检查，督促问题及时整改，有效降低药品质量安全风险。各县区对流通使用单位除日常检查外，对100家经营企业开展飞行检查，实行药品生产经营使用单位安全风险制度，落实“管行业必须管安全，管行业必须管环保”责任要求，强化企业主体责任，排查安全风险隐患，严防责任事故发生。

　　开展整治 提高监管能力水平

　　强化芬太尼类药品和二类精神药品专项检查，组织监管人员在特药种植基地进行观摩，分析研判特殊药品管理与现状、禁毒形势，明确特药监管方向。印发《张掖市中药饮片专项整治工作方案》，着力整治当前中药饮片使用管理中存在的突出问题，严厉查处违法违规行为，强化中药饮片监督管理，提升监管能力和水平。目前，检查生产企业7家、批发企业9家、零售连锁总部7家、药品零售企业340家、医疗机构642家，共抽验中药饮片217批次，不合格1批次，已立案查处。

　　创新模式 推进智慧平台建设

　　指导县区局与县卫健局、县疾控中心共同发力，建立联席单位信息共享、管理共治、责任共担机制。高台县将以往由村卫生所（室）负责疫苗接种的模式改变为由镇卫生院集中进行疫苗接种，建立从疾控中心到镇卫生院“一站式”配送、“闭环式”管理疫苗冷链运转接种新模式，排除村卫生室疫苗管理不规范带来的安全隐患和风险，真正达到“冷链不断链”目标，保证了疫苗全生命周期的安全有效。在零售药店设置 “药师在岗监管系统”，安装人脸跟踪抓拍设备，实时抓拍执业药师在岗视频，记录药师执业活动轨迹，监督药师岗位执业情况，实时反馈至企业和监管部门，实现即时有效监管，遏制了药师虚挂不在岗违法行为。甘州区、临泽县和山丹县针对零售药店处方药销售处方来源不足问题，积极引进微问诊、嘉鸿健康、掌上医馆、云处方等远程模式，为群众提供远程问诊和电子处方，解决了处方来源不足问题。