兰州市市场监督管理局召开2026年第一季度医疗器械风险会商会

　　为深入贯彻国家、省市关于医疗器械唯一标识（UDI）实施工作部署，精准研判全市医疗器械监管风险，近日，兰州市市场监督管理局组织召开2026年第一季度医疗器械质量安全风险会商会，专题聚焦UDI全链条实施应用，全面复盘工作进展、剖析风险隐患、部署攻坚任务。市局相关科室、各县区市场监管局业务骨干及部分医疗器械经营、使用单位代表参会。

　　会议通报了第一季度全市UDI实施总体情况：截至目前，全市第三类医疗器械经营企业UDI系统对接率、赋码率稳步提升，核心产品数据上传与扫码应用逐步规范，医疗器械“数字身份证”监管框架初步形成。参会人员围绕生产赋码、流通带码、使用扫码及跨部门协同等关键环节，深入开展风险会商研判，明确高风险点与整改方向。

　　会议强调，UDI是实现医疗器械全生命周期追溯、提升智慧监管效能的核心抓手，要严格对标国家药监局实施时间表，紧扣“四个最严”要求，以风险会商为契机，补短板、强弱项、堵漏洞。

　　同时，会议针对下一阶段UDI推进工作作出明确部署：

　　一是深化跨部门协同，联合市卫健委、市医保局推进“三医联动”，打通医疗机构、经营企业与监管平台数据壁垒，实现全程追溯闭环。二是加强培训指导，聚焦系统操作、编码规范、数据管理等内容，开展精准化培训，提升企业实操能力。三是健全长效机制，完善风险会商、问题通报、跟踪整改闭环，将UDI实施纳入日常监管与考核，推动常态化、规范化运行。

　　下一步，兰州市市场监管局将持续推进UDI实施，以数字化追溯赋能医疗器械监管，切实守护公众用械安全。