为全面贯彻国家药监局、国家卫健委、国家医保局2026年第21号、15号公告精神,进一步推进全市医疗器械唯一标识(UDI)全域落地实施工作,近日,兰州市市场监督管理局对各县区市场监管局依次开展医疗器械唯一标识(UDI)实施宣传培训工作。
本次宣贯紧扣国家、省市UDI实施相关法律法规及工作规范,市局监管人员系统讲解了医疗器械唯一标识赋码规则、标识生成、日常应用、全程追溯等核心业务内容。同时,明确了各级监管岗位职责、实施标准、时间节点和工作细则,详细梳理医疗器械生产、经营、使用各环节UDI落地的重点要求。针对基层日常监管中出现的赋码不规范、台账建立不健全、应用落实不到位等共性问题,开展针对性讲解指导,细化现场核查要点和监管方法,有效补齐了基层监管薄弱环节。
下一步,兰州市市场监管局将持续推进医疗器械唯一标识(UDI)规范化落地应用,常态化开展精准帮扶,持续筑牢医疗器械质量安全防线,全力保障人民群众用械安全。(彭蕾)
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