以督查促提升 守牢高端器械安全底线 省市联合开展碳离子治疗系统专项督查

　　为严格落实兰州碳离子治疗系统监管责任清单要求，压实生产、使用各方质量安全主体责任，防范化解高端放射治疗器械风险隐患。近日，省市联合督查组赴兰州碳离子治疗院区开展专项督查。

　　督查组采取现场核查、资料查阅、座谈交流相结合的方式，实地查看碳离子治疗系统使用单位诊疗区域、设备控制室、质量管理档案，重点围绕《碳离子治疗系统监管责任清单》《兰州市碳离子治疗系统使用环节质量安全监管责任》落实情况开展检查，细致核查设备运维管理、不良事件监测报告、质量管理体系运行、人员管理、风险防控等关键工作。

　　座谈会上，市局医疗器械科向督查组全面汇报兰州碳离子治疗系统属地监管推进举措、日常风险排查、部门协同机制建设以及当前监管存在难点。督查组充分肯定前期工作成效，同时针对督查发现的薄弱环节现场反馈意见，并就持续强化全链条风险管控、健全常态化监管机制、完善应急处置流程提出明确工作要求。

　　下一步，兰州市市场监督管理局将持续对标上级监管部署，严格落实属地监管职责，紧盯碳离子治疗系统使用环节重点风险，强化日常跟踪检查，加强与医疗机构、设备注册人的沟通联动，不断提升创新型高端医疗器械监管能力，切实保障群众临床用械安全有效。（彭蕾）