让老百姓用上放心药——甘肃省药品安全监管工作综述

让老百姓用上放心药

——全省药品安全监管工作综述

　　新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正

　　今年上半年，全省基本药物合格率生产环节为100%，流通环节为99.9%，中药饮片合格率为99.11%，医疗器械合格率为98.9%，化妆品合格率为97.8%，药品安全形势持续稳定向好。

　　在新冠肺炎疫情防控任务艰巨繁重的情况下，这样的成绩是如何取得的？

　　今年以来，省药监局和各地各部门守牢药品安全底线，全方位做好药品安全监管工作，全力以赴保障疫情防控工作大局，促进了医药产业更加健康、更可持续、更高质量发展。

　　药品监管成效显著

　　今年以来，面对复杂严峻的疫情形势，省食药安委成员单位和地方政府守牢守稳药品安全底线，全力保障新冠疫苗、核酸检测、抗原检测试剂、口罩、防护服等疫情防控药械质量安全。全省近万家零售药店严格落实“四类药”销售和实名登记制度，分析研判和处理预警信息1184万条，切实发挥了零售药店疫情防控“哨点”监测作用。

　　为提升药品监管能力，省药监局总投资2.23亿元的甘肃省医疗器械检验检测能力建设项目建成；总投资2.25亿元的甘肃省生物制品批签发中心（药物安全评价中心）项目建设顺利推进；制定发布当归、党参等第一批产地加工品种目录和标准。武威市将药品安全纳入党政领导班子政绩考核体系和年度调研督查检查计划；嘉峪关市开展药品经营企业“一户一档”活动；酒泉市以“上门培训”“交叉检查”和现场教学等方式，提升了执法一线监管能力；金昌市试点推进健康管理药事服务示范药店创建活动成效初步显现；甘南州加强藏药制剂监管及藏医院制剂检验检测服务工作。

　　省药监局突出疫苗、血液制品、特殊药品、碳离子治疗系统、植入性医疗器械、儿童化妆品等重点品种监管，深挖案件线索，排查风险隐患3533个，整改完成3290个；省药监局还联合省公安厅、省司法厅、省卫生健康委开展特殊药品专项整治及药物滥用监测，全省药品安全形势稳中向好。

　　打击整治有序有力

　　我省严防严控严管药品安全风险，今年2月开展药品安全专项整治工作以来，全省各地各相关部门迅速行动，组织开展药品、医疗器械、化妆品、特殊药品经营、体验式销售医疗器械等领域专项整治，加大疫苗等重点产品、农村和城乡接合部等重点区域、新建企业等重点对象监督检查力度。专项整治行动开展以来，全省共办理行政处罚案件736件，侦办药品刑事犯罪案件65起，涉案金额6000多万元，抓获犯罪嫌疑人100余人，有力打击和震慑了药品安全违法犯罪活动。

　　在专项整治行动中，省药监局与省公安厅、省法院、省检察院等部门建立行刑衔接机制，与省公安厅成立双组长联合专案组，督导推进案件办理。省市场监管局深入打击虚假广告，破解药品监管难点。定西市、张掖市、武威市、陇南市查办案件力度大，成效明显。

　　推进医药产业高质量发展

　　推进医药产业高质量发展，是药品监管的重要目标。

　　今年以来，省药监局联合省农业农村、市场监管、医保等10部门制定落实大宗地产中药材产地加工工作方案，指导定西、陇南等10个市州推行“龙头企业+产地加工企业+合作社+村党支部（农户）+基地”模式，全面提升中药材生产加工质量。

　　今年6月，省药监局还联合定西市政府在安徽亳州市举办中医药产业招商推介洽谈会，签约投资合作项目12个，签约金额15.6亿元。与国药中生集团建立常态化工作联系机制，全过程服务中国生物（西北）健康科技产业园项目建设。

　　“我们将进一步统筹各方资源，提高同向监管、合力监管水平，不断优化药品监管环境，服务支持医药产业高质量发展。”省药监局有关负责人说。