近日,国家药监局发布《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(2021年第132号)》。在注销的34个药品中,由兰州和盛堂制药股份有限公司、甘肃中天金丹药业有限公司生产的安乃近片也在其中,依申请注销。
11月17日,记者从兰州市各大药店了解到,各药店不同厂家的安乃近仍在销售,但对注销目录中的药品已召回或下架。甘肃这两家企业所属批准文号的安乃近由于多年停止生产,在市场上已销声匿迹。
甘肃两家企业近10年不再生产安乃近
在国家药监局近日发布的注销公告中,34种药品涉及溶液剂、片剂、乳膏剂、气雾剂4种剂型,除了汞溴红溶液之外,葡萄糖注射液、土霉素片、安乃近片、马来酸氯苯那敏片等药品都在注销名单内。
记者了解到,早在去年3月份,国家药监局就已经发布了《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》(2020年第29号)和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》(2020年第34号),要求我国禁止生产、销售和使用安乃近注射液等多款药品,对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片等品种说明书进行修订。
安乃近片说明书需要增加以下警示语:本品可能引起血液系统严重不良反应,如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。本品还可能引起严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克等。请在医师的指导下使用本品,了解用药风险。本品一般不作为首选用药,仅在病情急重,且无其他有效药品治疗的情况下使用。本品禁用于18岁以下青少年儿童。
安乃近是吡唑酮类解热镇痛抗炎药,为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,解热和镇痛作用快且强,注射给药可迅速见效。在中国的适应症为:高热、头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。
“由于安乃近在临床上的副作用比较大,我们已经快10年不生产了。”兰州和盛堂制药股份有限公司一位负责药品流通的马经理告诉记者,加之安乃近的产出与收入倒挂,很多企业早已不再进行生产了。
甘肃中天金丹药业有限公司一位杨经理也告诉记者,企业已经有近10年的时间不生产安乃近了,只是批准文号一直都没有注销,“按照国家药监局的要求,我们今年提出了注销申请。”企业生产的安乃近在市场上绝迹已近10年了。
据悉,截至目前,国家药监局与安乃近相关的药品批准文号855个,生产企业多达几百家。但大多数企业已经停止生产安乃近片。
安乃近曾是“退烧神药”
早在20世纪20年代起,安乃近开始作为解热镇痛药用于临床。
“小时候家里常备的就是安乃近。”“70后”的景先生记得,小时候不论是感冒发烧还是牙疼头疼,父母总会说:“吃片安乃近睡上一觉就好了。”效果快、价格便宜的安乃近成为了“退烧神药”,也是多数“60后”“70后”的集体记忆。
“以前还真是,一旦感冒发烧就吃片安乃近,也没觉得有啥不适应症。” 60岁的屈先生说,随着药品上市的品种越来越多,这几年购买退烧药也很少再选用安乃近了。
特别是由于长时间以来在农村基层医疗机构使用较多,安乃近还成为了《中华人民共和国药典》(2005年版)收载品种。
根据医药信息平台米内网数据调查,2018年安乃近片剂在中国城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生使用率为100%。其中,乡镇卫生使用率可达74.86%、县级公立使用率为11.15%,主要的使用终端就是乡镇卫生。此外,安乃近注射液在县级公立使用占比也较多,2018年高达73.71%。
“由于价格便宜实惠,在基层地区尤其是广大农村,这类药物的需求量一直很大。”一位从事药品销售的人士说。
安乃近在兰州各大药店有售
在国家药监局发布注销甘肃两家企业的安乃近后,记者走访惠仁堂、万民大药房、众友、德生堂等多家药店了解到,各药店其他厂家生产的安乃近仍有销售,但疫情防控期间,兰州市场对零售药店销售“四类药品”管控,必须使用甘肃省疫情防控“四类药品”实名登记系统扫描购药人的健康码和药品条形码,系统自动获取顾客实名信息和药品基本信息,实现药品销售流向可查、信息可追。
“安乃近有货,但现在不能销售。”众友药店西站店一位销售人员称,要买安乃近就去医院找医生开处方,是处方药。
在佛慈大药房,一位药品销售人员告诉记者,安乃近便宜也好用。当记者询问是否知道国家药监局对部分厂家的安乃近已注销时,该人员称:“目前没有接到下架的通知,也不知情。”
德生堂药店一位工作人员告诉记者,此次国家药监局注销的34种药品在药店销售的并不多。这几日企业已经对国家药监局注销目录中的在售药品进行了下架或者召回,但对没有在目录中的厂家生产的药品依然有货,也包括其他厂家生产的安乃近。
惠仁堂西站药店一位药品销售人给记者建议,如果是老人想用安乃近止疼,副作用太大,应该换一个替代药品,如双利福酸钠、依托考昔等缓解关节镇痛的替代药物。如果是退烧,也不建议服用。
记者了解到,兰州市场药店销售的安乃近有瓶装和盒装,价格从6元-12元不等。
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