今冬明春，甘肃开展药械质量安全专项检查

市场监管部门开展执法检查

　　新甘肃客户端11月19日讯（新甘肃·每日甘肃网记者 金奉乾）记者今天从省药监局获悉，我省将从即日起至2021年3月30日在全省范围内开展以“防范化解药械质量安全风险”为主题的药械质量安全专项检查。

　　省药监局要求，在药品生产监管方面，以生物制品、血液制品、特殊药品、生化药品、中药注射剂、中药饮片、疫情防控相关药品等为重点品种，对原料入厂检验、工艺执行、成品检验放行、数据真实可追溯等重点环节开展专项检查，全面排查企业产品质量安全隐患。

　　在药品流通监管方面，以城乡接合部、乡镇、村等地区为重点区域，以民营医疗机构、乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所和零售药店等为重点单位，以药品购进、验收、储存、销售、运输为重点环节，以疫苗、特殊药品、终止妊娠药品、血液制品、芬太尼类药品、含特殊药品复方制剂、中药饮片等药品为重点品种，以购销渠道是否合法、有无超范围经营、有无篡改计算机系统及温湿度监测系统数据、有无不按药品贮藏条件储运药品等违法违规行为为重点检查内容，深入细致排查安全风险隐患，保障药品质量安全。同时，加强医疗器械生产经营使用环节监督检查和医疗器械网络销售监管，严厉打击医疗器械“线上线下”销售违法违规行为。

　　对于发现的违法违规行为，一律依法立案查处，依法严惩，不得以监管措施代替行政处罚；涉嫌犯罪的一律依法移送公安机关，不得以行政处罚代替刑事处罚；依法应进行处罚的，一律坚持处罚到人，不得以单位处罚代替个人处罚。