督导检查现场
新甘肃客户端讯(新甘肃·每日甘肃网记者 金奉乾)近日,甘肃省药监局派出督导组对全省疫苗药品生产流通使用环节进行督导检查,督导组重点督导药品监管部门疫苗药品安全管理、配合做好疫苗预防接种、疫苗药品不良反应监测及应急处置工作等工作落实情况,安排部署严厉打击疫苗药品生产、运输、储存、使用和网络非法经营、宣传广告等违法违规行为等工作,全力保障我省疫苗药品质量安全。
督导检查现场
此次督导检查,省药监局共派出4个督导组,对兰州、定西、天水、陇南、平凉、庆阳、武威、金昌等部分市县疫苗药品监管、储运、接种工作及药品经营企业入驻“码上放心”药品信息追溯平台开展重点药品信息化追溯等情况进行全面督导检查;对兰州、定西4个疾控中心,省人民医院、兰大一院、兰大二院、省第二人民医院、定西市第二人民医院5家医院的疫苗药品储存、冷链运输和使用及质量管理制度落实情况,以及兰州亚兰药业有限公司、甘肃农垦医药有限公司等6家生产、批发、连锁总部的药品生产经营质量管理情况进行查看。
督导检查现场
督导组要求,医疗机构要做好疫苗接种工作,高度重视药品不良反应监测工作,尤其是疫苗不良反应监测工作。医院要把“以人民为中心”理念贯穿制剂生产、制备全过程,把质量安全摆在首位,确保制剂质量安全、疗效确切。药品生产经营企业要全面落实企业主体责任,依法依规生产经营,加快药品信息化追溯建设步伐,实现药品“一物一码,物码同追”和全链条、全周期、无缝隙监管要求,提升质量管理水平,确保药品生产经营质量安全。药品监管部门要加强组织领导,明确责任分工,充分发挥联防联控联动机制作用,密切与通信、工信、卫生健康、公安部门协作配合,加强疫情防控药械保障供应质量安全监管,严厉打击非法销售、制售假劣药品、虚假、欺诈宣传等违法犯罪行为,形成加强疫苗药品质量安全监管执法合力。
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