每日甘肃网兰州4月27日讯(新甘肃·每日甘肃网记者 金奉乾)今天下午,甘肃省药监局召开全省药品上市后监管重点工作暨疫苗国家监管体系评估工作推进视频会议。会议分析全省药品上市后监管工作形势,安排部署2020年全省药品上市后监管重点任务。
会议要求,甘肃省各级药品监管部门做好2020年药品上市后监管工作:一是守牢防范和化解药品安全风险这条主线。综合运用监督检查、监测评价、投诉举报、案件查办等监管手段,做到安全风险提前预警、及时发现、严格管控。
二是抓好两法贯彻实施和提升执法服务水平。加快配套制度制修订,做好两法实施衔接,广泛开展宣传解读,确保两法落地生效。
三是加快推动药品智慧监管。系统开展药品监管科学基础理论研究,探索监管新模式和新方法。实施药品智慧监管行动计划,努力构建智慧监管大格局。
四是重抓重推机构改革和疫苗国家监管体系评估工作。抓紧组建6个区域性执法检查派出机构和省药品审核查验中心,建立新机构运行制度体系和工作联动机制,尽快把体制优势转化成监管的效能。密切加强与卫生健康、市场监管等部门的协调配合,按照WHO新修订的指标要求,对照时间节点,狠抓工作落实,强弱项、补短板,全力推进疫苗国家监管体系评估工作。
五是始终如一把服务融入监管执法全过程。推进服务型执法,运用柔性执法方式,探索梳理轻微违法行为免罚清单,加快探索实施相关激励政策,推进中药材规模化、规范化种植加工,切实抓实中药材和中药饮片集中整治工作。促进国家药监局中药材及饮片质量控制研究重点实验室、省药检院新型研发机构在推动特殊试点政策落实、提升特殊试点政策含金量上发力,全力服务甘肃省“绿色崛起”战略。
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