我市开展专项行动规范体验式经营医疗器械行为
每日甘肃网3月14日讯 据兰州日报报道(兰州日报全媒体记者 张万宏)3月12日,记者从市市场监督管理局了解到,近日该局在全市范围内开展了规范医疗器械体验式经营企业专项行动,进一步规范以提供免费体验方式从事医疗器械经营活动的行为。
此次行动中,对全市体验式医疗器械经营企业进行了随机检查。重点检查经营企业是否持有医疗器械经营许可证或备案凭证,是否超范围经营医疗器械,医疗器械注册证或备案表、医疗器械说明书标签和包装标示等记载的性能及适用范围是否一致,是否对购进的医疗器械产品进行购进验收并做相关记录,免费体验现场是否存在夸大、虚假宣传等问题。同时,该局还结合相关法律法规和企业现状,对体验式医疗器械经营企业进行了集体约谈,发放《医疗器械监管告知书》,主要从质量管理制度建立、产品购进验收及销售记录管理、广告宣传、售后服务及不良事件监测等方面的要求进行了详细告知,规范企业质量管理,并与企业签订《医疗器械经营企业质量安全承诺书》,企业承诺遵守相关法律法规,守法经营。
相关新闻
- 2018年09月20日甘肃省食药局对兰州市医疗器械监管工作展开督查
- 2018年04月18日医疗器械注册检测完成 兰州重离子即将临床试验
- 2018年01月02日甘肃3家公司生产的医疗器械不合格
- 2017年11月08日兰州市开展医疗器械生产企业交叉检查
甘肃日报社关于加强新闻作品版权保护的声明版权与免责声明
1、凡注有“每日甘肃网讯”或电头为“每日甘肃网讯[XXX报]”的稿件,均为每日甘肃网及甘肃日报报业集团版权稿件,未经许可不得转载或镜像;授权转载必须注明来源为“每日甘肃网”,并保留“每日甘肃网”电头。
2、凡注明为其它来源的信息,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。