新甘肃·甘肃日报记者伏润之
2月26日,我国大型医疗设备制造行业具有里程碑意义的一天。
我国首台自主知识产权碳离子治疗系统在武威正式投入临床应用。这一刻,人们等待了8年时间。
医用重离子加速器——“碳离子治疗系统”的国产化为何牵动这么多人的心?
据介绍,这是全球放疗领域最热点的技术,重离子束具有独特的物理特性,是理想的放疗用射线。重离子治疗副作用小、疗程短、疗效好,特别适用于不宜手术、对常规射线不敏感、常规射线治疗后复发的部分实体肿瘤的治疗。
此前,这一技术长年被国外垄断。目前国际上仅有11台医用重离子加速器运营,全球受益患者大约3万人。
因此,我国首台自主知识产权碳离子治疗设备的临床应用显得弥足珍贵。
3月26日,记者走进武威重离子中心,首批5位患者已经到位,准备接受治疗。
工作人员带领记者探访了碳离子治疗系统的治疗流程。患者入院后,首先要进入模拟定位CT室,在这里对肿瘤进行“定位”。肿瘤在哪个部位、什么形状?相当于作战前的“侦查”。
模拟定位后的影像将传送到物理计划室。物理计划室主任马霄云告诉记者,这片区域是整个治疗流程的核心,20多人的团队里国外专家有5人。“医生根据CT影像把肿瘤部位和正常部位器官勾画出来,相当于制定了‘靶子’。接下来,物理师就要介入,根据病灶,按照建立的生物数学模型,精确计算碳离子束流的剂量、照射方式、强度和分割次数,从而制定出‘打击计划’。”
“打击计划”制定完成后,方案将被送往模拟治疗室。医生会对方案中涉及的体位、剂量是否准确进行模拟实验,直到和患者病灶完全吻合后,即可介入治疗。
现场有位工作人员形象比喻,过去对于肿瘤的治疗如果说是“大水漫灌”的话,碳离子的治疗则是“精确制导”。
从外观看,这是医疗器械界当之无愧的“航空母舰”,设备仅注册检验就历时两年,先后完成了电磁兼容、性能检测、安规、电器安全等1300多个组件检验。碳离子束流在同步加速环上运行时,速度可达到光速的70%,为了降低高速运转带来的热量,武威市专门配备一栋5000平方米的大楼提供水电系统保障。
据了解,碳离子治疗系统在甘肃武威落地后,经历了复杂艰苦的研发设计过程。由于整套系统属于多学科交叉的大型装置,没有统一的产品标准和检测方案,我国现行的医疗器械法律法规也在这方面存在空白,武威重离子中心的各项运行制度以及相关的质检程序都需要从零开始编写,集中报送的资料就超过了5万页。
武威市肿瘤医院院长叶延程表示,“摸索的过程中,我们在逐渐积累经验,目前已经储备了400人的业务团队,下一步我们要在人才、技术等多领域继续突破。”
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